二類醫療器械經營許可證
發布時間： 2023.5.31
二類醫療器械經營許可證
醫療器械經營許可證(二類)辦理所需材料
1.第二類醫療器械經營備案表
2.3名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明
3.組織機構與部門設置說明
4.經營范圍、方式說明
5.經營質量管理制度等文件目錄
6.經營場所、庫房地址租賃協議、房屋產權證明文件
7.經營場所、庫房地址的設施、設備目錄
8.經辦人授權證明(按模版)
9.申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模版)
10.其他證明材料
三、醫療器械經營許可證(二類)辦理流程
1、整理材料
提交審批前需整理的材料：
A.第二類醫療器械經營備案表
B.3名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明C.組織機構與部門設置說明
D.經營范圍、方式說明
E.經營質量管理制度等文件目錄
F.經營場所、庫房地址租貨協議、房屋產權證明文件。
G.經營場所、庫房地址的設施、設備目錄
H.經辦人授權證明(按模版)
I.申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模版)客戶配合我們整理好所需要的材料，簽字蓋章后即可安排提交審批。