藥品經營許可證申辦條件
1、根據相關的法律規定,從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。2、在人員要求上,規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執業藥師。3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統,能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
查看詳情 >藥品經營許可證辦理要什么材料?
根據藥品經營企業的申請,藥品監督管理部門應當按照本辦法第十二條的規定,作出是否準予其換證的決定,第十二條明確了《藥品經營許可證》申報資料包括但不局限于: 1、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業驗收申請”; 2、《藥品經營許可證申請表(零售)》; 3、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件; 4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明; 5、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書; 6、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書; 7、擬辦企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄; 8、申請材料真實性的自我保證聲明; 9、按申請材料順序制作目錄。
查看詳情 >藥品經營許可證辦理流程
1、提出申請,辦理藥品經營許可證首先需要向所在地的省級食品監督管理局提出申請。2、遞交材料,需要準備好申請藥品經營許可證相關的材料和文件進行提交。3、材料補正,遞交材料后,受理部門會對材料進行處理,如果材料不全或不符合要求會通知申請人在規定期限內補正材料。4、審核階段,補正材料后會進入審核階段,審核的周期大概是30個工作日。5、資質發放,審核通過之后,就會給符合條件的單位發放藥品經營許可證過了。
查看詳情 >為什么要更換《藥品經營許可證》
藥品是一種特殊商品,"許可證"是指國家通過對生產、使用、經營等有關單位企業條件的審核,確定企業是否具有相關的資格,是藥品有關單位企業的準入資格證。
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